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药品经营企业什么时候需要做温湿度监测系统验证？一种情况是使用前验证，比如新建冷库大修或改造的冷库；第二种是定期验证，对正常使用的冷库规定至少每年进行一次验证；第三种是停用时间超过规定时限的检证，即对停用时间超过企业规定时限的冷库要在使用前重新进行验证。CIO合规保证组织为企业提供温湿度监测系统验证服务.

温湿度系统验证是证明温湿度监控系统设计、安装、运行、确实能达到GSP要求的有文件证明的一系列活动。通过验证确立温湿度监控系统的运行校准，通过对已验证状态的监控和保持，控制整个温湿度监控过程，确保环境质量和数据质量。对温湿度监控系统所包含的温湿度记录仪、温湿度监控软件、管路电源、检验仪器设备、系统整体特性与用户需求标准（URS）进行对照，进行设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）。确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量。